Redacción Código Salud.
Bogotá.
El acceso a nuevos medicamentos en Colombia puede tardar años más que en otros países. Por eso, expertos del sector salud y farmacéutico presentaron una propuesta para modernizar el Invima, la entidad encargada de aprobar medicamentos y otros productos de salud en el país.
La iniciativa fue presentada durante el encuentro ‘Perspectivas Sanitarias en Colombia: una agenda para la salud y la competitividad del país’, organizado por AFIDRO, FIFARMA y la Cámara de Comercio Colombo Americana (AmCham).
El objetivo es fortalecer al Invima para que pueda evaluar medicamentos de forma segura, pero también más rápida, permitiendo que los pacientes accedan antes a tratamientos innovadores.
Para Ignacio Gaitán, presidente de AFIDRO, el país tiene la oportunidad de recuperar el liderazgo que tuvo en regulación sanitaria en América Latina.
“El objetivo es claro: garantizar que los pacientes tengan acceso oportuno a terapias seguras e innovadoras”, señaló.
En la misma línea, Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA, afirmó que adoptar buenas prácticas internacionales puede ayudar a reducir tiempos sin perder rigor científico.
“El acceso oportuno a la innovación no es un privilegio, es una condición necesaria para un sistema de salud sostenible y centrado en los pacientes”, explicó.
Miles de trámites represados
Actualmente el Invima enfrenta un problema importante: más de 12.000 trámites están represados.
Esto ha provocado que los tiempos de aprobación de nuevos medicamentos aumenten.
En 2024 el proceso tardaba alrededor de 22 meses
En 2025 el tiempo subió a 29 meses
Esto ubica a Colombia entre los países de la región con los tiempos más largos para aprobar nuevos tratamientos. Según expertos, en algunos casos los medicamentos pueden tardar hasta cinco años en llegar al país después de haber sido aprobados en agencias internacionales.
Medicamentos aprobados en otros países que aquí se rechazan
Otro dato que preocupa al sector es que muchos medicamentos que ya fueron aprobados en agencias internacionales también son negados en Colombia.
Entre 2017 y 2024:
83 % de los medicamentos rechazados por el INVIMA ya habían sido aprobados por agencias como la FDA de Estados Unidos o la EMA de Europa.
Además, en 2025:
El 45 % de las nuevas terapias contra el cáncer fueron rechazadas.
Y en enfermedades huérfanas la cifra llegó al 50 %
Esto puede retrasar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores.
La propuesta: modernizar el INVIMA
Durante el evento se presentó una hoja de ruta dirigida al próximo gobierno con varias propuestas para fortalecer la entidad.
Entre ellas se destacan:
- Usar evaluaciones internacionales
Permitir que el Invima se apoye en análisis realizados por agencias reconocidas como la FDA o la EMA para acelerar procesos. - Definir tiempos claros para aprobar medicamentos
Implementar un “reloj regulatorio” que establezca plazos definidos para cada tipo de trámite. - Actualizar las normas sanitarias
Modernizar la regulación para alinearla con estándares internacionales. - Fortalecer la vigilancia sanitaria
Enfocar más esfuerzos en controlar la calidad de los productos y combatir la falsificación de medicamentos. - Mejorar los recursos y la tecnología
Incorporar herramientas tecnológicas y mayor autonomía financiera para mejorar la eficiencia de la entidad.